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    温州生物医药厂房设计,可节省建造成本

    2024-11-23 09:36:01 420次浏览
    价 格:面议

    主工艺流的分区也要考虑生产计划安排的要求,有的车间是单线生产,但有的车间是多产品共线的,企业不望一个生物反应器长期生产不饱和,需要尽可能多的去生产,或者在产品的新增过程中扩大批量,但不想扩大反应器,而是增加一个相同体积的反应器,这样的扩大批量比较容易实现扩大,风险较小。如果是多品种共线还要考虑是两品种交叉生产还是阶段性生产,基于这样的考虑对于防止交叉污染的措施就要考虑的充分一些。

    该项目中试车间主要为颗粒剂、片剂和胶囊剂三种剂型产品服务,洁净区采用全室净化与局部净化相结合的净化处理方式,既能保证室内具有一定洁净度,又能在局部区域实现高洁净度环境,从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求,又节约能源的双重目的。采用的过滤器是以0.1um尘粒为标准,实现超高洁净度。

    ①温度和湿度

    根据药品生产要求,并保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。A级和B级洁净区

    温度20~24C,相对湿度45%~60%。有的工艺和产品有特殊要求,如粉剂产品有吸湿性,CEIDI西递降低相对湿度控制值;生物制品的质量受温度影响较大,对温度实施严格限定。

    物料净化方面依据以下原则:

    1、医药洁净室的原辅料、包装材料和其他物品出入口,设置物料净化用室和设施。

    并在岀入口设置供物料、物品用的室和设施。

    2、物料清洁室或室与医药洁净室之间设置气锁或传递柜,气锁的静态净化级别与其相邻高级别医药洁净室一致。

    3、传递柜密闭良好,易于清洁。两边的传递门设有防止同时被开启的措施,传送至无菌生产洁净室的传递柜设有相应的净化设施。

    4、医药洁净室产生的废弃物设有传出通道,易产生污染的废弃物设置单独的出口,具有活性或毒性的生物废弃物灭活后传出。

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