自1998年7月1日起,对未取得药品GMP认证证书的无尘车间,不得下发《药品生产企业许可证》;未取得药品GMP认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请。GM...
无尘车间的洁净度往往受到气流的影响,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃的移动、扩散会受到气流的支配。无尘车间是利用HEPA(过滤器)、ULPA(超过滤器)过...
一般的旧厂房高度都在3m左右,面积和形状与实际需要差异较大,通常不能按照常规安装风管,设置技术夹层和专用空调系统。根据空气净化的基本原则,在实践中,我们探索出一...
无尘车间的清洁通常要搞五道,只有经过这五道的清洁才能达到较好的清洁效果。道:将无尘车间内的垃圾、无用物品等全部清理出无尘车间。然后进行清洁,清洁首先对天花板进行...
近年来,随着现代科技的发展和新一轮工业革命的不断深化,发达国家纷纷实施再工业化战略。数字化、智能化技术深刻地改变着制造业的生产模式和产业形态,加上新材料、新能源...
无尘车间工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医疗器械、生物制药、手术室、化学、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用...
气候影响着人们的日常生活,也影响着工业制造,所以控制好温湿度使其保持在相对适宜的值之间是十分重要的,而无尘车间对温湿度的控制取决于其生产工艺。那各个常见的行业中...
人一直都是无尘车间主要的污染源,工作人员的日常操作会不可避免地增加空间环境的污染程度,人们对无尘车间内粒子来源进行分析,人员因素占35%,其中主要的污染物包括人...
早在1995年GMP就引进国内了,一开始GMP仅用于生物制药,后来化妆品、食品都在延用,同时也更新了很多不同的版本,版本为2010年的版本,很多人会误以为GMP...
在十几年前,大多数人都没听说过无尘车间,这是很正常的,但现在无尘车间已经应用于越来越多的行业,大部分人都听过这个概念了。如今无尘车间已经成为生产作业必不可少的基...
1.外墙、屋面坡度、材质等要合适;2.铺设恒温恒湿地板和防水层;3.安装恒温恒湿空调系统并进行严格测试;4.安装...
空气洁净度。这是万级洁净车间的核心标准,其空气洁净度应达到每立方米不超过10万个粒子。温度和湿度。车间的温度通常应保持在20℃至25℃,相对湿度控制在45%至...
世界各国均有自定规格,但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【FederalStandard(FS)209E,1992】,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、10...
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室:⑴天花板系统包括吊杆(Ceilingrod)、纲...
无尘室工程(CleanRoom),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,无尘室被定义为具备...
除了防止微尘进入,无尘室也要设置净化空调系统、水电系统、生产工艺设备等各类设备设施,来确保无尘室内的空气洁净度级别使用符合产品生产工艺的要求。在系统正常运行中,...
工作人员会带入尘埃,那么所有的物料及设备也会影响无尘室的清洁。在物流和设备进入时,要做到不将任何微粒或微生物带入室内。工作人员要在无尘室内穿着洁净衣服,用无尘纸...
对于过滤器,气流穿过滤材的速度一般在0.01~0.04m/s,在这个范围内,过滤器的阻力与过滤风量呈正比关系。例如,一只484×484×220mm的过滤器,在额...
与扩散的效果类似,当过滤材料带静电时(驻极体材料),粉尘在滤材中滞留的时间越长,被材料吸附的可能性就越大。改变风速,带静电材料的过滤效率会明显改变。如果你知道材...
所谓半导体电子洁净车间,指的是洁净度在10万级标准以上的车间,主要是按照按照每一立方米空气中含有的0.5微米尘粒数计算。在绝大多数情况下,无尘车间运行中风速越低...
1.新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。2.洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要...
净化车间的洁净控制系统中,其主要作用是温度和湿度空气,使产品能够在良好的环境空间中进行制造和施工。这就是所谓的净化车间。如今的无尘净化水平主要是针对每立方米的空...
[空气循环模式]空气流通过风进入静压箱,赫帕过滤器通过进入无尘车间,再一次从早回风过滤器进入回风通道,部分空气流通过过滤器提前从空气过滤器的新鲜空气进入房间的风...
您知道如何计算无尘车间的送风量吗?今日,小编为大家介绍一下:送风量表明风机等通风设备的风量,单位为m3/s。无尘净化车间的送风量计算与普通空调不同。一般空调(全...
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